【院内实践】医疗安全不良事件报告分类分级处理机制

不良事件，在医院管理中属于负性事件的范畴，是风险管理的重要内容。不良事件的上报是为了规避类似事件的发生而采取的一种非常好的方法，它通过事件的上报、分析事件发生的原因、提出整改措施，也让同仁们引以为鉴。

医疗安全不良事件的分类

（一）医疗事件主要是指：医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：误诊误治、麻醉、手术、导管/介入意外、其他。

（二）药品事件主要是指：在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件，包括：药品管理应用、药品调剂分发、药品不良反应/事件、其他。

（三）护理事件主要是指：病人在住院期间发生的与病人安全相关的护理意外事件，包括跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、导管意外、约束意外、转运意外、输液不良反应、其他。

（四）医学技术检查事件主要是指：在辅助检查过程当中因操作失误或仪器故障等发生的事件，包括：标本采集、功能检查、医学影像、放射安全、其他。

（五）输血事件主要是指：在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等事件。

（六）医院感染事件主要是指：在院内发生的严重感染等事件。

（七）医疗器械事件主要是指：因医疗器械或医疗设备的原因给患者或工作人员带来的损害等事件。 

（八）安全管理与意外伤害事件主要是指：在临床诊疗活动中以及医院运行过程中发生的其他不良事件。

我院将不良事件分为五级四大类17小类

工作人员遇到下列情况需要报告

根据事件影响结果分为极重度伤害、重度伤害、中度伤害、轻度伤害及无伤害5级，同时又分为警讯事件、不良后果事件、未造成后果事件和临界差错事件四大类。

17小类：

1、手术及介入相关事件（1）手术并发症：各类手术并发症、如术后出血、切口感染、切口裂开、肺部感染、尿路感染、吻合口漏、组织损伤等。（2）术前术后诊断不符：术前与术后诊断在疾病部位、性质、病理存在明显不符合。

（3）其他手术相关事件：手术部位错误、手术患者错误、手术异物遗留在患者体内、非计划再手术等其他相关事件。

2、麻醉镇静相关事件：麻醉和中深度镇静过程中的不良事件。

3、检查、检验不良事件。

4、院内不预期心跳停止事件。

5、管路事件：包括静脉管路、导尿管、气管插管、胃管等各种管路的滑脱或意外拔管。

6、跌倒事件：非预期情况下，患者身体的某部分接触到地面或其他低处。

7、压疮事件：是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。

8、其他护理不良事件：各种护理缺陷及其他护理相关不良事件。

9、医院感染事件：住院病人在医院内获得的感染，包括住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。

10、药品不良事件（1）药品不良反应：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。包括已知药品和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

（2）用药差错事件：用药过程中出现的各种差错事件。

11、在输血过程中或输血之后，受血者发生了与输血相关的新的异常表现或疾病。（1）包括已知药品和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。输血不良反应：包括可疑或确定的溶血性、细菌污染性等严重的输血不良反应。

（2）输血相关事件：因医嘱开立、备血、储存、传送不当引起的输血事件和输血错误。

12、医疗设备、器械事件：获准上市的质量合格的医疗设备器械，在正常使用情况下发生故障，影响患者诊治，导致或者可能导致不良后果事件或引发医疗纠纷。

13、职业暴露事件：包括针刺伤、锐器伤等。

14、公共意外事件：食物中毒、危险品泄露事件、辐射源泄露、火灾，医用气体事故、压力容器事故、电梯事故，漏水、停水、停电、停气、网络瘫痪、物资缺乏、医院建筑失修、通道不畅等事故导致明显的不良后果或引起纠纷。

15、治安事件：患者和工作人员遭到外来人袭击；患者和医院财产被盗和被损坏；工作人员、患者、家属及来访者等之间产生矛盾致损伤；患者走失、侵犯隐私、婴儿被盗、恐吓事件、使用违禁品、管制药品遗失、放射性物品丢失事件等。

16、信息安全事件：各种信息外泄、网络被攻击、内部网络意外、信息设备意外。

17、其他不良事件：其他未归类事件。

不良事件报告及处理时限

对患者、员工、访客、服务、财务、环境等影响的判断结果参见下表

资料分析

医教科：医疗不良事件与临界错误事件。负责手术及介入相关事件、麻醉和中深度镇静相关事件、检查检验不良事件、院内不预期心跳停止事件的分析。

护理部：护理不良事件与临界错误事件。负责管路事件、跌倒事件、压疮事件、其他护理不良事件的分析。

医院感染管理科：负责医院感染不良事件与职业暴露事件的分析。

药剂科：负责药品不良反应和用药差错事件的分析。

设备科：负责医疗设备、器械不良事件与临界错误事件的分析。

总务科：负责公共意外事件、治安事件的分析。

信息科：负责信息安全事件的分析。

质量管理科：负责输血不良反应和输血相关事件的分析。负责无法归类的不良事件的分析。负责全院不良事件和临界错误的汇总分析。