《医药代表管理办法》22项禁止行为清单

<医药代表管理办法>2026年8月1日即将实施，《办法》明确了药品上市许可持有人、受托专业组织、医药代表、医疗卫生机构及工作人员共22项禁止行为清单。

为方便大家查询学习，摘录如下：

一、药品上市许可持有人禁止行为清单（4项）

第十一条 药品上市许可持有人不得有下列行为：

（一）聘用或者授权不符合条件的、存在商业贿赂记录的医药代表；

（二）指使、纵容医药代表从事违法行为；

（三）向医药代表分配药品销售任务，要求医药代表实施收款和处理购销票据等销售行为；

（四）法律、行政法规禁止的其他行为。

二、受托专业组织禁止行为清单（4项）

第十二条  药品上市许可持有人委托的专业组织不得有下列行为：

（一）聘用不符合条件的、存在商业贿赂记录的医药代表；

（二）指使、纵容医药代表进行商业贿赂、诈骗等违法犯罪行为；

（三）指使、纵容医药代表违规开展药品学术推广活动；

（四）法律、行政法规禁止的其他行为。

三、医药代表禁止行为清单（9项）

第二十四条  医药代表应当按照药品上市许可持有人授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展药品学术推广活动，不得有下列行为：

（一）未经备案、登记从事药品学术推广活动；

（二）未经医疗卫生机构同意开展药品学术推广活动；

（三）承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；

（四）参与统计或者委托医疗卫生机构工作人员等统计医生个人开具的药品处方数量；

（五）以附加销售药品金额、数量等条件向医疗卫生机构提供捐赠、资助、赞助，或者以捐赠、资助、赞助名义变相输送利益，或者给予礼品、礼金、消费卡（券）和有价证券、股权、其他金融产品等财物；

（六）以任何名义、形式向医疗卫生机构工作人员及其配偶、子女及其配偶等亲属和其他特定关系人给予回扣，提供捐赠、资助、赞助，或者给予礼品、礼金、消费卡（券）和有价证券、股权、其他金融产品等财物；

（七）误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应等信息，以及干预或者影响临床合理使用药品的其他行为；

（八）非法收集、使用和传播患者信息以及医疗卫生机构内部信息；

（九）实施药品上市许可持有人授权之外药品的学术推广活动。

四、医疗卫生机构及其工作人员禁止行为清单（5项）

第二十五条  医疗卫生机构及其工作人员不得有下列行为：

（一）与未经备案、登记的医药代表开展药品学术推广活动；

（二）违反卫生健康主管部门、中医药主管部门、疾病预防控制部门或者医疗卫生机构的规定，统计药品的使用量；

（三）医疗卫生机构接受以附加销售药品金额、数量等条件向医疗卫生机构提供的捐赠、资助、赞助，或者以捐赠、资助、赞助名义提供的变相利益，或者礼品、礼金、消费卡（券）和有价证券、股权、其他金融产品等财物；（四）医疗卫生机构工作人员及其配偶、子女及其配偶等亲属和其他特定关系人以任何名义、形式接受医药代表给予的回扣及捐赠、资助、赞助，或者礼品、礼金、消费卡（券）和有价证券、股权、其他金融产品等财物；参加医药代表安排或支付费用的宴请或者旅游、健身、娱乐等活动；

（五）法律、行政法规禁止的其他行为。

（来源：睿博商学）