知名药企，遭5.28亿天价索赔

为一款年销售过40亿大品种，两家公司准备对薄公堂。

近日，上市药企一品红药业发布公告，称公司及多家子公司因知识产权纠纷被汇友国际有限公司起诉，涉案金额高达5.28亿元，创下2025年已知中国最大专利索赔金额纪录。

公开信息显示，纠纷起源于一起10年前的合作，但其背后则是一款大品种10年间的市场沉浮。

前列地尔最早于1983年在西班牙获批上市，上市早期曾有较大销量，但后来全球销量有限。其于1991年在中国获批，与西方不同，适用范围广泛且涵盖多种常见多发病的前列地尔在中国始终保持较快增长速度。据《医药经济报》报道，根据2014年样本医院销售数据，前列地尔的销售额位居国内畅销药第4位，样本医院销售额达14.4亿元，实际销售额估计超过70亿元。

双方合作即开始于该品种的狂飙突进期。2014年，一品红旗下子公司一品红制药与汇友国际就注射用前列地尔脂质体合作事宜签署《合作协议》，约定双方共同现金出资1000万元设立合资公司广州市品瑞医药科技有限公司（以下简称“品瑞医药”）。一品红制药持有合资公司52%股权、汇友国际持有合资公司48%股权。将由品瑞医药推进前列地尔的研发。

合作协议明确了三项核心约定：（1）汇友国际将注射用前列地尔脂质体有关的专利(专利号为ZL200510110924.8)和技术秘密全部注入到品瑞医药并由品瑞医药提供给一品红制药使用；（2）上述专利完成转让后，则一品红制药向汇友国际及其相关方支付1500万元；（3）一品红制药取得前列地尔脂质体生产批件后，再向汇友国际支付3000万元。

从当时的合作框架看，这是一场技术与资本的互补——汇友国际出技术、出专利，一品红制药负责后续的研发和商业化。

一品红于2015-2016年向汇友国际及其相关方支付了1500万元。有专利人士查了一品红药业从2017年到2024年的年报，并未发现剩余的3000万支付给汇友国际的记载，也没有相关药品是否取得生产批件的内容，而且年报在2021年之后，就不再记录有汇友国际及双方合作的信息了。这或许是十年后双方对簿公堂的原因所在。

双方合作没有进一步推进或许跟前列地尔产品被纳入重点监控名单有关。前列地尔原本是市场大品种，但严控医疗费用大趋势下，2015年云南省出台政策将之纳入了辅助用药目录，随后多地出台辅助用药目录中也包括了前列地尔，该药品市场前景蒙尘。2019年，国家卫健委公布合理用药第一批20个重点监控药品名单，其中就包括前列地尔。据CHIS数据库，2018年，前列地尔的等级医院销售额高达45亿，2019年便迅速跌至6亿元。2023年，国家卫健委公布了第二批重点监控药品目录，前列地尔仍未解封。在此情况下，双方合作告吹或并不令人意外。

在这场纠纷中，汇友国际明确提出三大诉求：一是主张登记在一品红相关方名下的“一种前列地尔注射制剂及其制备方法”发明专利归其所有；二是要求一品红等被告方立即停止侵害“一种制备前列地尔脂质体的方法”发明专利及“注射用前列地尔脂质体”技术秘密；三是索赔经济损失5.28亿元及合理维权费用60万元。汇友国际主张当年注入品瑞医药的知识产权原始估值为8800万元，此次5.28亿元索赔额是原始估值的6倍。

一品红则在公司公告中强调，在专利转让完成后，一品红制药于2015-2016年向汇友国际及其相关方支付了1500万元。因此，其律师团队评估并无违约行为。更关键的是，一品红主张，汇友国际已将注射用前列地尔脂质体有关的专利(专利号为ZL200510110924.8)和技术秘密全部注入到品瑞医药并由品瑞医药提供给一品红制药使用，因此汇友国际主张的专利和技术秘密应当归属于品瑞医药，且一品红制药依据协议有权使用涉案专利和技术秘密。

截至公告披露日，案件尚未开庭审理。但如果法院判决一品红赔偿5.28亿元，对上市公司业绩而言无疑是雪上加霜。

两年以来，一品红业绩持续亏损。2024年，一品红实现营业收入14.50亿元，同比下降42.07%，归母净利润亏损5.40亿元。进入2025年，一品红依旧未能改变亏损的局面，公司前三季度实现营业收入8.14亿元，同比下降34.35%，归母净利润亏损1.36亿元。

被国采拉入了黑名单对一品红来说更是雪上加霜。2024年8月，国家组织药品联合采购办公室发布公告，因串通申报、协商报价，违背在申报材料中作出的承诺，一品红制药等4家企业被取消盐酸溴己新注射液中选资格，同时将这4家企业及上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司两家企业列入“违规名单”。第七批国家药品集采品种盐酸溴己新注射液作废标处理，一品红制药八个省（市）盐酸溴己新注射液的集采中选资格被取消。也因此，一品红支付了2.66亿元医保退款，并主动下调盐酸溴己新注射液价格。

截至目前，一品红与汇友国际的专利诉讼尚未开庭审理。而这个纠纷再次提醒行业：市场是暂时，临床需求是永久的。

来源：趣学术